商品の詳細
一度だけ読みましたが、美品です。●GMPをリードするFDAの規制や査察での指摘事項を解説!●GMP査察を経験した5社の査察対応例を掲載!より実践的になりました。「FDAとはどのような組織なのか」「どのような理念で査察が行われているのか」など、査察官の視点がわかるように基礎的な情報・資料を紹介し、『Form 483』や『警告書(Warning Letter)』の最近の傾向を整理しながら、米国FDAをはじめとする当局のGMP査察(調査)において注意すべきポイントを解説しています。査察対応にはもちろん、実践的な事例を教材としてGMPの教育訓練等にも活用できる1冊です。【目次】第1章 GMP査察とFDAの組織第2章 医薬品に対するForm 483とWarning Letters第3章 GMP査察対応第4章 FDAの査察プログラム第5章 警告書の代表例第6章 分野別警告書第7章 PMDAのGMP調査(査察)第8章 付属資料著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より)佐々木/次雄技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
カテゴリー: | 本・音楽・ゲーム>>>本>>>健康/医学 |
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商品の状態: | 未使用に近い |
配送料の負担: | 送料込み(出品者負担) |
配送の方法: | 佐川急便/日本郵便 |
発送元の地域: | 東京都 |
発送までの日数: | 1~2日で発送 |
商品の説明
![FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図 FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図](https://m.media-amazon.com/images/I/61fLabwVI9L._AC_UF894,1000_QL80_.jpg)
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
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FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 第2版
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FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
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最新のクチコミ
お店の方の対応も良く とてもステキなお買い物が出来ました。
- かず3449
- 25歳
- アトピー
- クチコミ投稿 1件
購入品
4歳の孫に 読んであげようと買いました。絵も文章も品が有り 良い買い物でした。
- キャベツ太郎2093
- 33歳
- アトピー
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アンパンマンが大好きな2歳半の息子に、おばあちゃんからプレゼント。テレビアニメで見たことあるキャラクターを見つけては喜んでいます。 親もキャラクターが覚えられないぐらい多いので、分からない時は辞書のようにこの本で調べています。本にはあいうえお順にキャラがならんでいます。
- kana2714
- 41歳
- アトピー
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このシリーズを2歳になった我が子に読むと、とても反応が良いです。 最後まで集中が続き、まだ見たいと また最初に戻ってページをめくります。 絵が大人が見ても可愛く魅力的で、大人も楽しめます。
- みんくる0870
- 29歳
- アトピー
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姪の誕生日プレゼントに購入しました! とってもかわいい絵本でした★
- kiki2476
- 37歳
- アトピー
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誕生日のプレゼントです 喜んでくれたようです
- ディープ3134
- 25歳
- アトピー
- クチコミ投稿 1件
購入品
子ども(3歳)が、夜、読んでほしいとねだります。何度も読んでいるうちにところどころ一緒に読む?ようになりました。
- FUJIKIKOU
- 33歳
- アトピー
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子どもが生まれたので、赤ちゃん絵本を購入!タイトル通り『もいもい』というオノマトペで進む絵本ですが、なんともいえないイラストが可愛いです(笑) 繰り返し読み気にいってくれればいいなぁー
- kazu-you7725
- 41歳
- アトピー
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数字や、ひらがなに興味を持ってきたのでトーマスも大好きな息子にかいました。ただ、読んだりシールを貼ったりでも喜んでるし買ってよかったです^^
- sato2265671
- 29歳
- アトピー
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