• FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
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【売り切り御免!】 FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図 健康/医学
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商品の詳細

一度だけ読みましたが、美品です。●GMPをリードするFDAの規制や査察での指摘事項を解説!●GMP査察を経験した5社の査察対応例を掲載!より実践的になりました。「FDAとはどのような組織なのか」「どのような理念で査察が行われているのか」など、査察官の視点がわかるように基礎的な情報・資料を紹介し、『Form 483』や『警告書(Warning Letter)』の最近の傾向を整理しながら、米国FDAをはじめとする当局のGMP査察(調査)において注意すべきポイントを解説しています。査察対応にはもちろん、実践的な事例を教材としてGMPの教育訓練等にも活用できる1冊です。【目次】第1章 GMP査察とFDAの組織第2章 医薬品に対するForm 483とWarning Letters第3章 GMP査察対応第4章 FDAの査察プログラム第5章 警告書の代表例第6章 分野別警告書第7章 PMDAのGMP調査(査察)第8章 付属資料著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より)佐々木/次雄技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
カテゴリー:本・音楽・ゲーム>>>本>>>健康/医学
商品の状態:未使用に近い
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配送の方法:佐川急便/日本郵便
発送元の地域:東京都
発送までの日数:1~2日で発送

商品の説明

FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
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最新のクチコミ

★★★★★

以前、職場で読んだことがありまた読みたくなり購入しました。その時から大好きなお話。 職場で、活用します。早速読んであげたら、子どもたちにも大人気でした。

  • ディープ3134
  • 25歳
  • アトピー
  • クチコミ投稿 1件
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★★★★★

こんがらがっちシリーズが大好きで、寝る前に毎晩楽しんでいます。会話しながら進められるお話しが楽しいですよ~。

  • FUJIKIKOU
  • 33歳
  • アトピー
  • クチコミ投稿 1件
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★★★★★

2才の娘がとても楽しそうに聞いています。意味をしっかり理解しているか分かりませんが、いつか理解してほしいと思いました。

  • kazu-you7725
  • 41歳
  • アトピー
  • クチコミ投稿 1件
購入品

★★★★★

トッキュウジャー大好きと孫が喜んでいました。

  • sato2265671
  • 29歳
  • アトピー
  • クチコミ投稿 1件
購入品

★★★★★

トーマス大好きな2才息子のクリスマスプレゼントにあげました。1年たってもまだもってきて読まされます 大人もキャラクターに詳しくなります 紙が厚紙で丈夫なので破れず長く使えます

  • kou3c09
  • 37歳
  • アトピー
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購入品

★★★★★

お誕生日のプレゼントに目ざまし時計希望でしたのでがまだ年中さん、一緒に時計覚えるのにと丁度良い本がお買い得で見つかり良かったです。

  • *****9261
  • 25歳
  • アトピー
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購入品

★★★★★

2才電車好きの息子のお気に入りです が、特急電車がちょっと古いかな〜。

  • わたーめ7584
  • 33歳
  • アトピー
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購入品

★★

二歳の娘も金魚を指さして楽しんでいました。後半になるほど探している時間が長くなってじっと真剣に絵を見つめているのが微笑ましい(笑)

  • ふーたん1010
  • 41歳
  • アトピー
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★★★★★

約14.5cm×14.5cmとコンパクトサイズなので、お出掛けの時はコチラの本を持たせてます♪ただ厚みが1.5cmあり若干の重みを感じます^^; アクセルがメインの本ですが、最後の6ページ(見開き3ページ)にはエクストリームが載っていて、我が子は飽きずに眺めてマス^^ アクセル好きのお子様にはオススメの一冊です☆

  • ゆーたん1124
  • 29歳
  • アトピー
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購入品

★★★★★

姪っ子の4歳の誕生日プレゼントにかこさとしさんの他の本と一緒に購入しました。歯磨きの時間が楽しくなればいいなと思いました。

  • sam0376
  • 37歳
  • アトピー
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